脈動真空滅菌柜用注冊么是特殊壓力容器么
屬于一類醫(yī)療儀器 根據(jù)容積大小決定是否需要注冊
高壓滅菌器屬于什么儀器
屬于強檢儀器,如果要做最好找質量監(jiān)督檢驗所.
醫(yī)用臺式滅菌器使用者需要操作證嗎
您好: 上海索譜儀器為您解答.壓力滅菌器屬于特種設備,操作者都必須經過培訓,之后需要壓力容器操作證. 如果您沒有,可以讓廠家派人過來指導,雙方簽個合同或者協(xié)議.證明您或者其他人經過廠家專業(yè)人員的指導具備操作壓力滅菌器的資格.如果出了啥問題也有據(jù)可依~
滅菌柜 是個什么概念?
一般醫(yī)院用于器械工具的滅菌的設備,原理主要采用濕熱滅菌,121度溫度下至少消毒12分鐘
18升高壓滅菌鍋屬于壓力容器嗎?需要做特種設備鑒定嗎?鑒定費多少錢?
1最高工作壓力大于等于1公斤 2內直徑大于等于0.15米,且溶劑大于等于0.025立方米 3盛裝介質為氣體,液體氣化或最高溫度高于等于標準沸點的液體 以上三條都符合才算是壓力容器,才能做特種設備鑒定
GMP 對滅菌設備的要求是什么 是制藥設備中的滅菌設備 急啊 謝謝大家了!!
只要驗證就行了.有滅菌方法的驗證,也要有滅菌設備的驗證,滅菌設備的驗證在買設備的時候應該讓廠家提供,后續(xù)的驗證可以委托專業(yè)驗證的公司做.你要滅什么,是注射劑嗎,是需要干熱滅菌還是濕熱滅菌.我知道滅菌方法的驗證一般是要做生物挑戰(zhàn)性實驗的.在驗證指南上都有.