輸液滅菌后無菌檢測仍能檢出不耐熱菌,為什么?
首先滅菌柜溫度分布不均嚴(yán)重,需要進(jìn)行溫度熱分布測試,此外無菌灌裝環(huán)節(jié)有污染源
水浴滅菌柜腔室底部排水處探頭溫度能低于115度嗎
可以,-0.5℃以內(nèi)是正常現(xiàn)象.排水處溫度是整個滅菌柜的溫度最低點(diǎn),熱水經(jīng)過藥品后到排水處溫度會略有降低,如果藥品滅菌溫度是115℃,當(dāng)柜內(nèi)裝載“冷點(diǎn)”到達(dá)115℃時,排水處是有可能低于115℃.一般滅菌柜進(jìn)水處溫度為控制變量,排水處溫度為監(jiān)控變量,主要確保柜內(nèi)熱水在控制范圍,使裝載物“冷點(diǎn)”在滅菌溫度以上.進(jìn)入滅菌恒溫階段,進(jìn)水處和排水處的溫度會在±0.5℃范圍內(nèi)波動,如果排水處溫度明顯高于或低于藥品內(nèi)部溫度(1℃以上),則有可能是排水處探頭存在偏差,應(yīng)作校準(zhǔn).
QC滅菌柜驗證?
絕對不可以,按照驗證裝載這倆個程序也不相同,如果給這兩種建立混合載,使用哪一種程序結(jié)果都相當(dāng)嚴(yán)重